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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - New Projects

Alfred E. Tiefenbacher
Hamburg

Präsenz / Mobil
Vollzeit

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Als Regulatory Affairs Manager im New Project-Team trägst du die Verantwortung für regulatorischen Frage im Zusammenhang mit den durch dich betreuten neuen Produkten auf der ganzen Welt. Du bist derjenige, der die regulatorische Strategie für die weltweite Umsetzung festlegt.

Eine herausfordernde Aufgabe

Verantwortung für alle Regulatory Affairs Themen im Rahmen der jeweiligen Entwicklungsprojekte
Verantwortung für die Erstellung der Einreichungsunterlagen in Übereinstimmung mit den regulatorischen Richtlinien (EU und Non EU)
Selbstständige Planung und Abwicklung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) und Variationsverfahren
Vorbereitung und Überwachung der Einreichung Deiner Projekte in Nicht-EU-Ländern
Verantwortung für eine Nicht-EU-Ländergruppe hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen
Direkter Ansprechpartner für alle europäischen Zulassungsbehörden und einen internationalen Kundenkreis

Ein überzeugender Background

Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
Idealerweise mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Selbständiges Arbeiten, gutes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
Kommunikationsstärke und eine lösungsorientierte Denkweise
Souveräner Umgang mit Menschen unterschiedlicher Herkunft und Kultur
Sehr gute analytische Fähigkeiten, höchste Ansprüche an Deine Arbeit
Auch in hektischen Zeiten geht weder der Kopf noch der Humor verloren
Hohes Maß an Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie der sichere Umgang mit MS-Office

Unser Mindset

Wir sind bestrebt, neugierige Teammitglieder aus aller Welt zu entwickeln, die gerne den Status quo in Frage stellen, Verantwortung übernehmen wollen, gerne im Team arbeiten und eine Affinität für eine herausragende Gesundheitsversorgung haben. Bei Tiefenbacher erwartet dich ein schnelllebiges Arbeitsumfeld, in dem jeder willkommen ist, neue Ideen vorzuschlagen und für deren Umsetzung in die eigene Hand zu nehmen. Wir arbeiten täglich an einer Kultur, die von Neugier, einem hohen Energieniveau und Offenheit für gegenseitiges Feedback geprägt ist. Zudem schätzen wir einen guten Sinn für Humor und Optimismus, besonders in hektischen Zeiten.

Ein spannendes Umfeld

Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und ein hybrides 60/40-Arbeitsmodell mit 60 % Präsenz im Büro und 40 % mobilem Arbeiten. So kombinierst Du die Vorteile des persönlichen Austauschs vor Ort mit der Freiheit des mobilen Arbeitens. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!