Clinical Studies Manager (m/w/d)
- Alfred E. Tiefenbacher
- Hamburg
- Präsenz / Mobil
- Teilzeit
Eine herausfordernde Aufgabe
- Brainstorming zu globalen klinischen/regulatorischen Strategien in der frühen Phase eines Projekts (Ideenfindung) für komplexe Herausforderungen
- Erstellung von klinischen Konzepten für die Zulassung von Arzneimitteln oder Einzelanträgen und neuen Indikationen für bekannte Medikamente durch Literaturrecherche und Expertenkonsultationen
- Erstellung von wissenschaftlichen Gutachten für die Interaktion mit Gesundheitsbehörden und aktive Teilnahme an den Diskussionen
- Handeln als klinischer Experte in interdisziplinären und interkulturellen Projektteams
- Entwerfen und Planen von klinischen Studienprogrammen
- Verwaltung und Koordinierung klinischer Studien
- Führen und Überprüfen von Trial Master Files und anderer GCP-relevanter Dokumentation
Ein überzeugender Background
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Medizin)
- Aufgeschlossenheit und eine proaktive Einstellung mit einem starken Drang, sich neuen Herausforderungen zu stellen
- Erfahrung mit klinischen Studien, einschließlich Planung, Steuerung oder vorzugsweise Bewertung dieser
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten - insbesondere darin, komplexe Informationen effektiv zu vermitteln
- Zielorientierte und erfolgsorientierte Denkweise, die sich in einem komplexen Projektumfeld behaupten kann
- Fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Ein spannendes Umfeld
Haben wir Dein Interesse geweckt?
- Marie-Theres Blumers
- HR Business Partner