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Quality Assurance Manager (m/w/d)

  • axunio Pharma
  • Hamburg
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  • Vollzeit
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Quality Assurance Manager (m/w/d)

Werde Teil unseres Teams: Steigere deine Karriere in der pharmazeutischen Industrie! 
 
Wir sind auf der Suche nach engagierten und professionellen Talenten, die unser wachsendes Team im Pharmasektor verstärken wollen. Unser Unternehmen zeichnet sich durch Schwung und einen ambitionierten Expansionskurs aus, mit dem wir bedeutende Verbesserungen im globalen Gesundheitswesen erzielen. Es ist unsere Mission, die Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt durch unsere Medikamente und durch den Einsatz unseres Teams zu erhöhen. Um unsere ambitionierten Ziele zu verwirklichen, suchen wir eine motivierte und dynamische Persönlichkeit für die Position des Quality Assurance Managers, die bereit ist, gemeinsam mit uns neue Wege zu beschreiten und Herausforderungen zu meistern. 
 
Dein Auftrag? Die Spitzenqualität unserer europaweit vertriebenen und facettenreichen Produkte gewährleisten! Übernehme die volle Verantwortung für deine Rolle - vom Launch bis zur vollständigen Entfaltung unserer Arzneimittel. Vom Kick-off bis zur Höchstleistung unserer Produkte ist deine Expertise in Sachen Qualität absolut gefragt. Stelle dich spannenden Herausforderungen und zeige deine analytischen Skills, um die europaweite Verfügbarkeit unserer pharmazeutischen Produkte sicherzustellen. 

Eine herausfordernde Aufgabe

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Verbesserung des internen Qualitätssystems (§3 AMWHV) 
  • Auswertung von qualitätsrelevanten Abweichungen, Reklamationen und OOS-Ergebnissen 
  • Koordinierung und Bewertung von Change Control Prozessen  
  • Vorbereitung und Durchführung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten und Hersteller  
  • Vorbereitung von Product-Quality-Reviews als Zulassungsinhaber 
  • Mitwirkung bei der Lösungsfindung, insbesondere bei pharmazeutischen und GMP-relevanten Fragestellungen von gelaunchten Produkten und abteilungsinternen Projektarbeiten 
  • Durchführung von internen GMP-Schulungen 

Ein überzeugender Background

  • Du hast ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen, ein abgeschlossenes Pharmaziestudium (gemäß § 15 Abs. 1, Satz 1 AMG) ist von Vorteil 
  • Idealerweise verfügst du über erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Qualitätssicherung, pharmazeutische Produktion und/oder Qualitätskontrolle) 
  • Deine fundierten Kenntnisse der GMP-Regelungen, des nationalen Arzneimittelrechts, der internationalen Richtlinien und deine hervorragenden analytischen Fähigkeiten erleichtern dir die tägliche Arbeit 
  • Du möchtest dein erfolgreiches und zielorientiertes Denken in einem komplexen und innovativen Arbeitsumfeld einsetzen 
  • Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten unterstützen dich bei der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Kolleg*innne sowie mit unseren internationalen Partnern 
  • Du sprichst fließend Englisch und verfügst über Grundkenntnisse in Deutsch 
  • Du behältst auch in hektischen Situationen die Ruhe und hast einen gesunden Sinn für Humor. Du liebst es, neue Herausforderungen anzugehen und innovative Lösungen zu entwickeln 
  • Du stellst gerne den Status quo in Frage, um sich als Unternehmen und Team zu verbessern 
  • Du hast Spaß daran, neue Strategien zu entwickeln und zeichnest dich durch Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit und eine praxisorientierte Denkweise aus 

Ein spannendes Umfeld

Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!
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  • Marie-Theres Blumers
  • HR Business Partner